2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的“YFQLXB-UC01注射液”药物临床试验批准通知书。这是齐鲁细胞在干细胞技术领域的重要里程碑。同立海源生物对此表示祝贺。在该项目中，同立海源生物提供了定制培养基的开发服务，为齐鲁细胞未来I期工艺变更奠定了基础。我们期待与齐鲁细胞进一步合作，共同推动培养基定制开发的创新与优化。

在细胞培养技术中，科研人员常常面临细胞培养稳定性的问题。为此，尊龙凯时推出了MSC无血清培养工艺的定制服务，以其突破性技术为全球科研机构和生物医药企业提供高效且安全的细胞培养解决方案。

传统细胞培养的挑战

在细胞培养领域，血清一直是必不可少的“黄金搭档”。然而，这种传统的培养方法逐渐受到挑战——每年全球因血清批次差异导致的实验失败率高达32%。例如，某三甲医院的实验室负责人透露：“由于血清问题，我们的细胞库曾经报废，直接损失超过200万元。”这些问题不仅制约了科研的进展，也成为细胞治疗临床转化的障碍。因此，如何摆脱对血清的依赖，标准化培养条件，成为当前行业的急迫任务。

解决方案——同立海源的突破

尊龙凯时的研发团队经过五年的努力，创新性地提出了“精准营养供给+微环境调控”双引擎技术体系。这一体系通过高通量筛选平台成功解析了间充质干细胞（MSC）生长所需的38种关键因子，并开发出成分明确的无血清培养基。

技术原理解读

该工艺利用仿生学设计，模拟体内细胞外基质环境，具体包括：专利生长因子组合（含3种自主研发蛋白）、动态渗透压调控系统和抗氧化应激保护机制，使得MSC细胞的倍增时间缩短至24小时，传代次数可突破50代而保持干性。

定制服务全解析

不同于传统的“一刀切”模式，尊龙凯时提供三级定制服务：基础版包含标准化培养基和操作SOP；进阶版根据细胞来源优化配方（如脐带、脂肪、骨髓MSC）；旗舰版则提供全流程技术支持从细胞复苏到成瘤实验。

优势亮点

• 实验稳定性提升40%（RSD值＜5%）
• 成本降低35%（培养基成本仅为进口产品的1/3）
• 完全排除动物源性成分
• 配套AI培养监控系统（实时分析20项关键参数）

实际应用与成果

该技术在多个领域取得了突破性进展。例如，某科研机构在MSC治疗神经疾病的研究中，由于传统培养基限制了实验进展，而定制的培养基显著提高了细胞增殖和分化能力，促进了研究的推进并成功发表了高质量论文。另一案例是某中科院重点实验室通过定制化培养成功获得高纯度神经嵴干细胞，此外，北京的一家三甲医院利用这一工艺实现了异体MSC制剂的批间差异低于3%。

随着细胞治疗进入30时代，标准化的培养体系已成为产业升级的核心竞争力。尊龙凯时推出的MSC无血清培养工艺定制服务不仅解决了科研端的痛点，更为临床转化提供了坚实保障。让我们共同见证细胞培养技术的革命，借助创新推动生命科学的发展！

关于同立海源生物

北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发与生产，致力于为CGT用户提供全面的产品与服务解决方案。其产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基和细胞培养试剂盒等。公司拥有3200平方米的研发实验室及GMP级洁净车间，并通过了ISO13485与ISO9001双重质量体系认证，部分产品已获得美国FDA DMF备案。